产品详情：

PEEK带线锚钉由PEEK材料加工而成，适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。

PEEK优异特性

PEEK材料是一一种新型植入级材料，它的学名叫做聚醚醚酮，PEEK（聚醚醚酮）作为特种工程塑料中的一员，相比于其他特种工程塑料（如PPS、PAI、PI、PTFE等），PEEK的综合性能优异（易成型加工、耐腐蚀等）。其良好的生物相容性、高纯度、化学惰性以及与人体骨相近的弹性模量，被誉为继钛合金后新一代骨科植入材料。经过注塑加工后适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。

 

 产品特点：

（1）锚钉由PEEK材料制成，强度高，射线可透，CT检查的时候影像也会比较清楚，能够看到术后的修复情况。

（2）特殊螺纹设计，方便敲入，抗拔出强度更高，安全固定。

（3）螺纹表面特殊设计，便于骨长入。

（4）耐高温、热传导差，做完peek材料修复之后更加舒适。

（5）PEEK材料生物相容性好，模量与人体骨骼相似。

（6）配套缝线手感佳，易打结，抗张强度比同类产品高15%。

权威机构检测认证

PEEK生物相容性检测

实验标准	实验名称	实验结果
IS0 10993-4:2017	体外溶血性能试验	通过
IS0 10993-10:2010	皮内反应试验	通过
IS0 10993-10:2010	皮肤致敏试验	通过
IS0 10993-5:2009	细胞毒性试验	通过
IS0 10993-11:2017	急性毒性试验	通过
IS0 10993-11:2017	热原试验	通过

材料发展历程

自20世纪70年代后关节镜手术在美国等国家得到长足的发展，在过去的数十年中，关节镜对关节内疾病的诊断产生了革命性的影响。通过关节镜可以对关节内结构进行全面观察，较切开手术更加细微，许多关节内的结构和病变可以得到直接观察。

有人将关节镜技术与骨折内固定、人工关节置换并称为20世纪骨科领域的三大重要进展。第1代肩关节镜设备使用不锈钢和钛锚，两者主要由于金属孔眼的缝线断裂而失效。

为了消除植入物移位的风险并减少偶然的软骨损伤，出现了使用生物可吸收锚固件的转变。尽管生物可吸收锚在临床上取得了很大的成功，但据报道，由于快速降解、骨溶解和关节病、滑膜炎、植入物碎片和软骨损伤，生物可吸收锚的临床应用出现了失败。

这些聚合物的机械强度低是其使用的主要问题。PEEK坚固而有韧性，可以提供与金属锚钉相当的强度，但在骨外错位后，由于第三体磨损而导致关节病或关节破坏的风险较小。它的另一个好处是，如果需要翻修手术，它可以钻穿。

PEEK灭菌特性

	PEEK	PPSU	PSU	PARA	PEI	PC
防腐剂	优异	优异	优异	未测试	优异	良好
漂白剂	优异	优异	优异	优异	优异	良好
戊二醛	优异	优异	优异	未测试	优异	良好
过氧化氢(3%)	优异	优异	优异	优异	优异	良好
异丙醇	优异	优异	良好	优异	优异	良好
酚类( 2%)	优异	优异	良好	优异	良好	优异

洁净车间医疗设备

公司配备了植入级PEEK的医疗洁净车间，配备了植入级PEEK挤出生产线以及德国进口微型注塑机。精密注塑成型，使产品拥有更好的塑性和韧性，不易破碎。同时拥有完善的产业链，从源头控制，保证了产品的稳定性和质量的可靠性。

PEEK未来趋势

2021年，常州君华医疗科技有限公司为满足国内运动医学的发展需求，积极配合国内各大医疗器械单位开发运动医学行业PEEK缝线锚钉精密注塑模具，具备以下优势：

1）PEEK产品结构优化设计经验；

2）PEEK锚钉等高难度产品精密模具设计制造；

3）PEEK医用植入级产品在洁净车间内试模出样；

4）独特的模具结构设计，节省昂贵PEEK的耗用；

5）完善的售后服务体系等受到国内各大医疗单位的认可。

聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好，能够复杂塑形，可吻合缺损区，力学性能优，防护性能好，术后舒适度高，逐渐成为骨科修补修复材料的新趋势。

立足当前，着眼于未来。2021年，常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目，处于第2轮送检阶段，其送检的结果于2022年6月左右公布，为了更好地规范植入级PEEK，新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

AKSO(阿克索)是希腊神话中的健康女神，我们希望中国的PEEK能够更多地服务于大众，愿每个已经受伤的患者仍旧享有健康的人生。

我司拥有核心工艺，提供PEEK全产业链一站式服务，能够满足医疗客户的审核要求，期望为您提供运动医学PEEK应用解决方案。