PEEK带线锚钉由PEEK材料加工而成,适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。
PEEK材料是一一种新型植入级材料,它的学名叫做聚醚醚酮,经过注塑加工后适用于肩关节、踝关节、膝关节、髋关节、手腕关节等关节的软组织损伤修复。
产品特点:
(1)锚钉由PEEK材料制成,强度高,射线可透,CT检查的时候影像也会比较清楚,能够看到治疗后的修复情况。
(2)特殊螺纹设计,方便敲入,抗拔出强度更高,安全固定。
(3)螺纹表面特殊设计,便于骨长入。
(4)耐高温、热传导差,做完peek材料修复之后更加舒适。
(5)PEEK材料生物相容性好,模量与人体骨骼相似。
(6)配套缝线手感佳,易打结,抗张强度比同类产品高15%。
PEEK生物相容性检测
实验标准 | 实验名称 | 实验结果 |
IS0 10993-4:2017 | 体外溶血性能试验 | 通过 |
IS0 10993-10:2010 | 皮内反应试验 | 通过 |
IS0 10993-10:2010 | 皮肤致敏试验 | 通过 |
IS0 10993-5:2009 | 细胞毒性试验 | 通过 |
IS0 10993-11:2017 | 急性毒性试验 | 通过 |
IS0 10993-11:2017 | 热原试验 | 通过 |
聚合物性能/类型 | 单位 | PEEK5600G | PEEK5600GF30 | PEEK5600CF30 | PPSU | PSU | 测试标准 |
纤维含量 | 未填充 | 30%玻纤 | 30%碳纤 | 未填充 | 未填充 | -- | |
拉伸强度 | MPa | 101 | 163 | 220 | 72 | 69 | ISO 527-1/-2 |
拉伸模量 | GPa | 3.5 | 11 | 21 | 2.2 | 2.5 | ISO 527-1/-2 |
断裂伸长率 | % | 10-20 | 2.8 | 1.7 | 60-120 | 50-100 | ISO 527-1/-2 |
弯曲强度 | MPa | 157 | 260 | 321 | 91 | 103 | ISO 178 |
弯曲模量 | GPa | 3.5 | 10.5 | 17.9 | 2.4 | 2.6 | ISO 178 |
无缺口冲击强度 | J/m | No Break | 860 | 637 | No Break | No Break | ISO 180/IU |
热变形温度1.82MPa | °C | 160 | 315 | 315 | 210 | 174 | ISO 75-1/-2 |
线性热膨胀系数流动方向 | ppm/°C | 47 | 20 | 7 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
线性热膨胀系数横向方向 | ppm/°C | 50 | 67 | 56 | 57 | 56 | IS011359-1/-2 |
吸水率24小时 | % | 0.1 | 0.1 | 0.1 | 0.4 | 0.3 | ISO 62 |
密度 | g/cm³ | 1.3 | 1.53 | 1.41 | 1.29 | 1.24 | ISO 1183 |
注:此数据为物性平均值,不可做为验收标准使用。线性热膨胀系数平均值在0-150C之间 |
PEEK | PPSU | PSU | PARA | PEI | PC | |
防腐剂 | 优异 | 优异 | 优异 | 未测试 | 优异 | 良好 |
漂白剂 | 优异 | 优异 | 优异 | 优异 | 优异 | 良好 |
戊二醛 | 优异 | 优异 | 优异 | 未测试 | 优异 | 良好 |
过氧化氢(3%) | 优异 | 优异 | 优异 | 优异 | 优异 | 良好 |
异丙醇 | 优异 | 优异 | 良好 | 优异 | 优异 | 良好 |
酚类( 2%) | 优异 | 优异 | 良好 | 优异 | 良好 | 优异 |
公司配备了专业的植入级PEEK的医疗洁净车间,配备了专业的植入级PEEK挤出生产线以及德国进口微型注塑机。精密注塑成型,使产品拥有更好的塑性和韧性,不易破碎。同时拥有完善的产业链,从源头控制,保证了产品的稳定性和质量的可靠性。
聚醚醚酮PEEK高分子材料由于材料的生物相容性好,能够复杂塑形,可精准吻合缺损区,力学性能优秀,防护性能好,术后舒适度高,逐渐成为骨科修补修复材料的新趋势。