脊柱集采刚刚落地，平均降价84%。在国家集采的大环境下，降本增效成为了所有骨科企业当下关心的话题。如何在保证品质的情况下，快速的降低生产制造成本。

PEEK Cage作为脊柱高值耗材的典型产品，目前材料主要以进口为主，生产大部分仍然是以CNC加工为主，工艺成熟，但材料的浪费大，加工成本高。简单的商业采购谈判和加工工艺优化很难实现大幅的降本需求。

 

PEEK Cage如何快速实现超过90%有效降本？

一方面是从材料上实现国产替代，常州君华医疗科技目前已经按照国家对植入PEEK材料的要求规范YY/T0660-2008 进行第三方送检，并取得完整的植入PEEK材料第三方测试报告。确保材料从理化性能和生物学方面都可以进行有效替代。可同步大幅度缩短交期和成本。

 

单纯从材料方面进行降本，是快且直接的方式，但并不是成本优化的选择。为了进一步配合客户进行有效降本，我们同步对PEEKcage的成型工艺进行优化。从CNC加工成型改为注塑成型，采用热流道模具，原材料和工艺同步更换的情况下，可实现超过90%的有效降本。

 

为了进一步确保注塑后的PEEK Cage可以满足临床使用，我们根据YY/T 0959（ASTM F2077）测试标准对注塑和CNC加工的PEEK Cage分别进行了测试。在载荷为4000N、频率5Hz、测试次数为500万次下，均未出现疲劳失效。为了验证注塑产品与机加工是否存在差异，进行静态破坏性压缩测试，发现注塑产品在10000N时出现屈服，而机加工产品在12000N时出现屈服。注塑PEEK Cage性能略低。

 

为了进一步将替代的风险降到低点，我们希望工艺替换后性能上不要有明显的差异。对此我们分析了注塑和CNC加工工艺间的区别可能主要来源于原材料成型的区别。挤出的棒材在结晶度上可能会更好，因为挤出过程缓慢可保证充分结晶。相对而言注塑的过程较为短暂，产品结晶不充分可能会带来力学性能上的差异

我们通过对注塑PEEKCage进行热处理来进一步提高材料的结晶度来验证我们这一过程的猜想，我们对热处理后的注塑PEEKCage进行静态破坏性压缩测试。发现已经基本和CNC加工的PEEKCage 屈服强度已经基本一致。

 

综合上述实验论证，我们通过工艺和原材料的切换是可以满足临床生物力学要求并且实现超过90%的降本需求。

 

常州君华医疗科技为江苏君华特塑全资子公司，成立专门的团队配合医疗行业的客户负责医用PEEK、PPSU、LCF/PEEK热塑性复合材料等医用高分子材料及制品的研发、生产及销售。2021年常州君华医疗为满足国内运动医学的发展需求，积极配合国内各大医疗单位开发运动医学模具，因具有：（1）多年PEEK注塑开模经验；（2）完善的运动医疗开发流程；（3）同品牌同型号微型注塑机完成与友商的无缝切换；（4）完善的售后服务体系等受到国内各大医疗单位的认可。

立足当前，着眼于未来。2018年常州君华医疗正式开展植入级PEEK项目，目前已经取得完整的生物学，理化，老化等第三方完整报告，为了更好的规范植入级PEEK，新增植入级AKSOPEEK系列牌号。

1）AKSOPEEK® Natural：植入级PEEK纯料；

2）AKSOPEEK® HA：羟基磷灰石提高生物相容性植入级PEEK材料；

3）AKSOPEEK® CF：短切碳纤维植入级PEEK材料；

4）AKSOPEEK® LCF：连续碳纤维植入级PEEK材料；